Nowy test w Hangzhou wprowadza epokowy nowy produkt do diagnostyki zwierząt domowych – zestaw testowy 3 w 1 do badania czynności nerek u psów i kotów
Firma Hangzhou New-Test Biotechnology Co., Ltd. oficjalnie ogłosiła wprowadzenie na światowy rynek immunodiagnostyki zwierząt domowych dwóch nowych, epokowych produktów do diagnostyki zwierząt domowych: potrójnego zestawu testów czynności nerek u psów i kotów (potrójny test kreatyniny/SDMA/CysC). (Rys. 1 i Ryc. 2), co wprowadza nowe i precyzyjne rozwiązanie w diagnostyce i leczeniu zdrowia zwierząt domowych.
Rycina 1 Zestaw potrójnego testu czynności nerek u psów Rysunek 2 Zestaw potrójnego testu czynności nerek kotów
W październiku 2022 r. firma New-Test Biotechnology Co., Ltd. jako pierwsza na świecie wprowadziła na rynek pierwszy na świecie wielokanałowy analizator immunofluorescencji multipleksowej, NTIMM4 (trzecia generacja, patrz rysunek 3), a w 2024 r. nowy jednokanałowy analizator immunofluorescencji multipleksowej analizator, NTIMM2 (czwarta generacja, patrz rysunek 4). Najnowszy zestaw do badania czynności nerek u psów i kotów 3 w 1 jest kompatybilny z obydwoma modelami.
Rysunek 3 NTIMM4 Rysunek 4 NTIMM2
Specjalizująca się od sześciu lat w badaniach i rozwoju testów małocząsteczkowych, wprowadza na rynek nowe produkty.
Dokładność wykrywania małych cząsteczek zawsze była wyzwaniem do pokonania w dziedzinie testów POCT i jest to także kierunek badań i rozwoju, któremu Nest-Test Bio poświęca się od chwili założenia ponad 6 lat temu. Fizyczne wygaszanie i zanikanie właściwości tradycyjnych materiałów fluorescencyjnych bezpośrednio wpływają na dokładność wyników wykrywania małych cząsteczek. Technologia znakowania nanokryształami ziem rzadkich, czwarta generacja nanomateriałów fluorescencyjnych opracowana przez New-Test, jest uznawana za najbardziej stabilne nanomateriały fluorescencyjne na rynku, a jej zaletą jest to, że przezwycięża fizyczne właściwości wygaszania światła. W połączeniu z kilkuletnią ciągłą optymalizacją procesu, ostatecznie rozwiązano ogólnoświatowy problem słabej dokładności testów małych cząsteczek POCT. Pierwszym krokiem jest zestaw potrójnego testu czynności nerek. Gwarantuje dokładność i stabilność dwóch odczynników do wykrywania małych cząsteczek (kreatyniny i SDMA) w ciągu 2-letniego okresu ważności.
„Dostępny jest również pojedynczy test, więc po co opracowywać triadę czynności nerek”——Tło rozwoju triady czynności nerek
Obecnie do powszechnych wskaźników nieprawidłowej czynności nerek u psów i kotów zalicza się kreatyninę (CREA) i azot mocznikowy w biochemii; CysC (cystatyna C) i symetryczna dimetyloarginina (SDMA) we wskaźnikach odporności itp. Obecnie powszechnie uważa się, że wszystkie powyższe wskaźniki są filtrowane przez kłębuszki. Kiedy współczynnik filtracji kłębuszkowej zmniejszy się z powodu uszkodzenia nerek, wskaźniki te będą kumulować się we krwi i zwiększać stężenie, odzwierciedlając w ten sposób stopień upośledzenia funkcji nerek. System ocen Międzynarodowego Towarzystwa Badań nad Chorobami Nerek (IRIS) dzieli niewydolność nerek u kotów na cztery stopnie w oparciu o wartość kreatyniny (stopień I, prawidłowy lub łagodny: <1,6 mg/dl; stopień II, umiarkowany: 1,6–2,8 mg /dl; stopień III, ciężki: 2,8-5,0 mg/dl; i stopień IV, stadium końcowe: >5,0 mg/dl).
Niewydolność nerek u psów dzieli się na cztery stopnie (stopień I, prawidłowy lub łagodny: <1,4 mg/dl: stopień II, umiarkowany: 1,4–2,0 mg/dl: stopień III, ciężki: 2,0–4,0 mg/dl: stopień IV, i etap końcowy: >4,0 mg/dl). Jednakże, ze względu na ograniczoną czułość kreatyniny we wczesnej przewlekłej chorobie nerek (CKD), wykorzystano inny, jeszcze wcześniejszy wskaźnik filtracji funkcji nefronów, „symetryczną dimetyloargininę (SDMA)”. Według danych SDMA może wykazywać nieprawidłowości przy 25-40% upośledzenia czynności nerek, natomiast kreatynina jest zwykle uważana za nieprawidłową przy 75% upośledzenia.
CysC (cystatyna C) jest inhibitorem proteazy cysteinowej, nieglikozylowanym białkiem zasadowym o niskiej masie cząsteczkowej (13,3 kD). Jest to jeden z najczęściej stosowanych w medycynie człowieka markerów wczesnej czynności nerek. Podobnie jak kreatynina i SDMA jest filtrowana przez kłębuszki, ale różni się od kreatyniny i SDMA tym, że jej metabolizm nie odbywa się w drogach moczowych, ale jest prawie w całości metabolizowany poprzez wchłanianie zwrotne w kanalikach nerkowych. To właśnie ta subtelna, ale istotna różnica ma znaczenie nie zostało wcześniej zauważone, co doprowadziło wielu uczonych, ekspertów i literaturę do dwóch odrębnych wniosków na temat przewlekłego uszkodzenia nerek u kotów: niektórzy uważają, że CysC jest wczesnym markerem przewlekłego uszkodzenia nerek, który można stosować w obu przypadkach psów i kotów, podczas gdy inni uważają, że CysC koreluje umiarkowanie dobrze w przypadku PChN u psów, ale słabo u kotów.
Dlaczego z tego samego „wskaźnika funkcji filtracji kłębuszkowej” wynikają dwa przeciwne wnioski?
Powodem jest bezmocz, który jest schorzeniem częściej występującym u kotów niż u innych gatunków, szczególnie u kotów płci męskiej. Niektóre dane wskazują, że częstość występowania bezmoczu u samców kotów sięga aż 68,6%, a bezmocz bezpośrednio skutkuje utrudnieniem wydalania kreatyniny, azotu mocznikowego i SDMA we krwi. Organizm stale metabolizuje i wytwarza nową kreatyninę, azot mocznikowy we krwi i SDMA, po wykryciu wszystkich trzech wskaźników we krwi w tym czasie nastąpi gwałtowny wzrost lub nawet wybuch wskaźników, niezależnie od tego, czy kłębuszek jest naprawdę uszkodzony.
CysC ma w tym czasie swoją wyjątkową wartość, chociaż wskaźnikiem tym jest filtracja kłębuszkowa, nie jest metabolizowana z moczem, lecz przechodzi przez kanaliki do ponownego wchłaniania. Kiedy wystąpi bezmocz, ale czynność nerek jest prawidłowa, wskaźnik CysC można nadal utrzymać na normalnym poziomie. Tylko wtedy, gdy rzeczywiście nastąpi uszkodzenie kłębuszków lub kanalików, wskaźnik CysC zostanie podwyższony do nieprawidłowego. Dlatego wykrycie wszystkich trzech wskaźników może umożliwić trafną diagnozę i szybsze i skuteczniejsze podjęcie odpowiedniego leczenia.
Zestawy testowe 3 w 1 do markerów czynności nerek New-Test nadają nowe znaczenie kliniczne w wykrywaniu uszkodzeń nerek u psów i kotów!
Wyjaśniając zasady i łącząc się z charakterystyką wskaźników, narodziły się zestawy testowe 3 w 1 do markerów czynności nerek New-Test, które mają istotne znaczenie kliniczne dla psów i kotów (zwłaszcza kotów) chorych na bezmocz:
Zestawy testowe 3 w 1 do markerów czynności nerek firmy New-Test służą do rozróżnienia, czy w przypadku bezmoczu występuje rzeczywiste uszkodzenie czynności nerek, czy też skutkuje to podwyższeniem wskaźników blokady z powodu bezmoczu. Prawdziwe uszkodzenie nerek wymaga jedynie cewnikowania moczu i związanej z nim opieki, a rokowanie jest na ogół lepsze. Zablokowanie podwyższenia wskaźników wymaga nie tylko cewnikowania moczu i leczenia przeciwzapalnego, ale także związanego z tym leczenia choroby nerek, a rokowanie jest stosunkowo trudne i istnieje duże prawdopodobieństwo przekształcenia się w przewlekłą chorobę nerek.
Poniżej znajdują się dane z zestawów testowych 3 w 1 markerów czynności nerek New-Test dla typowej bezmoczu (nieprawdziwego uszkodzenia nerek) i bezmoczu + uszkodzenia nerek w przypadkach badań klinicznych New-Test:
| Wykrywanie anurii Zestawy testowe 3 w 1 do markerów czynności nerek New-Test | Projekt | Wynik | Wynik |
| Kreatynina | + | + | |
| SDMA | + | + | |
| CysC | + | - | |
| Wniosek | Anuria spowodowała uszkodzenie nerek | Wczesny etap bezmoczu i uszkodzenia nerek lub bezmocz, który nie osiągnął jeszcze uszkodzenia nerek |
Poniżej znajduje się część typowych danych klinicznych i opis przypadku zestawów testowych 3 w 1 funkcji nerek New-Test:
| Kot | Historia medyczna | Objaw kliniczny | CysC(mg/l) | SDHA (ug/dl) | CR(mg/dl) | Wniosek |
| 2024090902 | Zapalenie pęcherza moczowego/ostre uszkodzenie nerek | Zły stan psychiczny, utrata apetytu, nieprawidłowy wskaźnik nerek, bezmocz (przewlekła niewydolność nerek, bezmocz) | 1.09 | 86,47 | 8.18 | Uszkodzenie nerek z bezmoczem |
| 2024091201 | / | Zły stan psychiczny, bezmocz, nieprawidłowa czynność nerek | 0,51 | 27.44 | 8.21 | Brak uszkodzenia nerek w przypadku bezmoczu/wczesnego stadium |
| 2024092702 | / | Bezmocz | 0,31 | >100,00 | 9.04 | Brak uszkodzenia nerek w przypadku bezmoczu/wczesnego stadium |
| 2024103101 | / | Bezmocz | 0,3 | 14.11 | 6,52 | Brak uszkodzenia nerek w przypadku bezmoczu/wczesnego stadium |
| 2024112712 | Bezmocz | 0,5 | >100,00 | 8,85 | Brak uszkodzenia nerek w przypadku bezmoczu/wczesnego stadium | |
| 2024112601 | Dyzuria/bezmocz | 0,43 | >100,00 | 9.06 | Brak uszkodzenia nerek w przypadku bezmoczu/wczesnego stadium | |
| 0,47 | >100,00 | 878 | Brak uszkodzenia nerek w przypadku bezmoczu/wczesnego stadium | |||
| 2024112712 | / | Bezmocz | 0,54 | 94.03 | 8,64 | Brak uszkodzenia nerek w przypadku bezmoczu/wczesnego stadium |
W przypadku bezmoczu, ze względu na różnice w wewnętrznym mechanizmie metabolicznym każdego wskaźnika, wystąpią duże różnice w przypadku tego samego wskaźnika filtracji czynności nerek. Dlatego też konwencjonalna klasyfikacja uszkodzenia nerek pod kątem kreatyniny lub SDMA nie ma już zastosowania, a najbliższy wniosek kliniczny można uzyskać jedynie łącząc analizę z innym wskaźnikiem „CysC”. Zaleca się, aby laboratoria (szpitale) ustalały wewnętrzne standardy w oparciu o doświadczenie kliniczne, tak aby odkrywać coraz nowsze znaczenie kliniczne.
Wreszcie firma New-Test Biotech ma nadzieję, że ten artykuł rzuci cegłę, by przyciągnąć uwagę jadeitu, i ma nadzieję, że większa liczba chińskich producentów leków weterynaryjnych i odczynników diagnostycznych opracuje produkty o większym znaczeniu klinicznym i pomoże większej liczbie krajowych lekarzy weterynarii klinicznych osiągnąć najwyższy poziom w branży świat!
Załącznik: Przyjęcie zgłoszenia patentowego dotyczącego ochrony własności intelektualnej
Czas publikacji: 22 stycznia 2025 r
